附录C 宽带噪声测量用带通滤波器检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：装量/最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅰ/二部附录Ⅰ、ⅩF/一部附录Ⅰ、Ⅻ C

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVC/一部附录 V C(红外分光光度法)

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扬子江药业集团南京海陵药业有限公司质量检测中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录ⅤC (红外分光光度法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC (熔点)

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅦC/二部附录ⅥC

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南昌市食品药品检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC

检测项：桉油精含量检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录ⅩC

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：熔点检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：熔点检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：溶化性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：pH 检测样品：皮革和纺织品标准：卫生巾（含卫生护垫）/附录C GB/T 8939-2008

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革和纺织品标准：纸尿裤(片、垫) GB/T 28004-2011

检测项：可溶性汞检测样品：油漆和油墨标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录ⅤC（红外分光光度法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC（熔点）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录ⅤC （红外分光光度法）

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江苏省食品药品检验院

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅵ C/一部附录Ⅶ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 IV C/一部附录 V C(红外分光光度法)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 VI C/一部附录VII C(熔点)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤC/一部附录ⅥC(柱色谱）

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅶ C/二部附录Ⅵ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：红外分光光度法：中国药典2010年版一部附录Ⅴ C/二部附录Ⅳ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：柱色谱法：中国药典2010年版一部附录Ⅵ C/二部附录Ⅴ C

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ C/ 二部附录ⅤC(柱色谱法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ C/ 二部附录ⅤC(柱色谱法)

检测项：熔点检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ C/二部附录 Ⅵ C

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